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主動脈內球囊反搏泵可用于主動內球囊反搏治療,通過在心臟舒張期球囊充氣、心臟收縮期球囊放氣,可以增加心肌的血供,降低左心室做功。
主動脈內球囊反搏泵由主機、顯示器、心電導聯、電源線組成,注冊號是國食藥監械字2008第3213096號,頻響特性是1~25Hz(+0.4dB,-0.3dB)。
<產品適用范圍>=內科適應癥:心源性休克;休克前綜合征的范圍持續增大;不穩定型心絞痛;頑固性的室性心率不齊;膿毒性休克綜合癥;心臟的挫裂傷;在診斷性干預和非外科程序的過程中的預防性支持;心臟的機械力學缺陷;心臟瓣膜狹窄;二尖瓣的瓣膜成形術;二尖瓣的瓣膜功能不全;室間隔缺損(VSD);外科適應癥;心臟手術的前期預防性準備;外科手術后的心肌功能不全;對心臟解剖學構造上的缺陷進行校定手術后的心臟功能支持;冠狀動脈搭橋手術后維持移植物的開放;提供心肺分流術過程中的搏動血流;輔助左心室功能的橋梁。絕對禁忌癥:血液動力學顯著改變的主動脈瓣功能不全;主動脈瘤或主動脈血管壁性疾病。相對禁忌癥:冠狀動脈粥樣硬化;疾病晚期。潛在并發癥:由于導管的置入,或導管的置入位點不合適而使血管梗阻,引起肢體的缺血。由于內皮表面的剝離,導管的置入不當或意外的主動脈壁疾病,可能會引起主動脈壁的損傷。如果導管長期靜置于主動脈內,在導管的插入位點附近,主動脈內膜上或導管上可能會發生血栓形成。在剛開始插入導管直到移去裝置后期,都可能會有栓子形成。已知能發生栓塞的栓子包括血栓栓子,硬化斑塊,氣體和空氣。當虛弱的患者暴露于有各種監護設備的醫院環境中時,可能會導致微生物感染的發生。球囊的存在,特別是當球囊充氣時*堵塞了主動脈的條件下,可能會引起血小板減少癥。主動脈內球囊的破裂和/或內陷。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注進20153081603
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