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【名稱】
通用名稱:低頻電子脈沖治療儀
【成份】
該產品由主機、電極和外接電源適配器組成;電極分皮膚電極、毫針電極夾;毫針電極夾必須與電極針配合使用;但是本治療儀不配備電極針。其中皮膚電極采用具有有效注冊證的產品。主要技術指標:1、直流分量:治療儀輸出應無直流分量;2、時間誤差:G6805-1B、G6805-2B型治療儀時間設定值為0~99分鐘,其治療時間誤差不大于設定值的±10%;3、大輸出:a)治療儀轉換開關置“電針"檔,如具有分并開關裝置的治療儀其分并開關置“分"時,其大輸出電流有效值不超過10mA; b)治療儀轉換開關置“極板"檔,其大輸出電流有效值不超過50mA。
【適應癥】
低頻電子脈沖治療儀僅供醫療機構用于神經麻痹引起肢體癱瘓、肌肉勞損性疾病的輔助治療。
禁忌癥:
惡性腫瘤患者;有出血傾向者;活動性結核患者;嚴重內臟病者;心臟病患者;置有心臟起搏器者;有神經精神疾患不能配合治療者;孕婦、孕婦下腹部;對電流不能耐受者;對溫度變化沒有感覺的患者。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
湘械注準20202091650
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