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結構及組成/主要組成成分
一氧化氮治療儀由一氧化氮主機(制氮模塊、電化學傳感器、電路主板、液晶顯示器、按鍵及鋰電池)、微釋控反應體和一氧化氮氣體供氣管組成。
適用范圍/預期用途
適用于輔助治療成人及小兒肺動脈高壓癥。該產品須與呼吸機聯用,不可單獨使用。
產品特點:
一氧化氮治療儀須與呼吸機聯用,不可以單獨使用。它具備配氣和監測兩大功能,使用大屏幕液晶顯示器作為人機交互界面,操作方便簡潔。在配氣部分,根據參數設定值來控制NO標氣的輸出流量,NO標氣與呼吸機治療氣在氣體混和裝置中充分混和,組成含一定濃度一氧化氮的治療氣供給病人治療;在監測部分里,采用電化學傳感器監測混和后治療氣中的NO和NO2濃度,一旦濃度超過一定的濃度限值,治療儀自動關閉NO氣體的輸出并報警,而呼吸機照舊正常工作,保證治療過程的安全。
適用范圍:
產品可輸出流量和濃度可控的NO氣體,供臨床醫師采用NO吸入療法對肺動脈高壓和急性肺損傷所致的呼吸衰竭進行治療。
適用于新生兒持續肺動脈高壓、急性窘迫綜合癥(ARDS)、先心病合并肺動脈高壓(CHD+PH)、海水型呼吸窘迫綜合癥(SW-RDS)、高原肺水腫(HAPE)、慢性阻塞性肺疾?。–OPD)、非典型性肺炎(SARS)、吸入性肺損傷等疾病。
主要參數:
治療氣中一氧化氮濃度控制:治療氣中一氧化氮濃度控制與對應呼吸機參數值和NO標氣濃度相關。大可以配出的NO濃度為99.9ppm。
NO標氣輸出流量控制:0~950mL/min連續可調,準確度±5%F.S;
監測范圍:一氧化氮0ppm~100ppm;二氧化氮0ppm~10ppm;
監測準確度:±5%F.S;
監測報警點:NO為80ppm,NO2為5ppm;
顯示分辨率:NO濃度監測0.1ppm,NO2濃度監測0.01ppm;流量監測1mL/min;
氣泵抽氣量:250mL/min;
環境溫度:10℃~30℃;
相對濕度:≤70%;
電源:AC (220±22)V,(50±1)Hz;
外型尺寸:(長×寬×高)336mm×336mm×170mm;
重量:7.8kg
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注準20223090576
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注準20223090576
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注準20223090576
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