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產品分類
CLASSIFICATION
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通用名稱：一次性使用骨水泥填充器
【成份】
產品由骨水泥攪拌套裝、噴嘴套筒組件組成，輔助組件有定位板。其中：骨水泥攪拌套裝包括骨水泥膠槍、攪拌機構、漏斗；噴嘴套筒組件由噴嘴及套筒組成，套筒兩端有螺紋，可以連接噴嘴及骨水泥膠槍。
【適應癥】
產品供骨科手術（椎體成形）中混勻骨水泥，并將骨水泥注入（輸送到）骨髓腔需填充部位用。
一次性使用骨水泥填充器供醫療機構在骨科微創介入手術中（椎體成形術、椎體后凸成形術），主要用于將骨水泥（PMMA）輸送到椎體松質骨缺損部位。
1. 集推注、活檢、定向推注于一體，應對復雜手術狀況。
2. 高光潔度小于0.8µm，配合公差小于0.01mm，確保小摩擦力，順暢推注。
3. 規格多樣，符合各類骨水泥推注需求。
1. 使用前請先閱讀使用說明書。
2. 本產品一次性使用，包裝破損，禁止使用。
骨水泥填充器采用環氧乙烷進行滅菌，產品滅菌有效期為2年。
本產品需存放于相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風良好的室內，避免陽光直射，要小心輕放，勿擠壓。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
粵械注準20222040372
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